新药获批上市
甘李药业:门冬胰岛素30注射液获得药品注册批件
灵康药业:子公司注射用氟氯西林钠获得药品注册批件
复星医药:子公司药品阿达木单抗注射液获注册批准
健康元:吸入用布地奈德混悬液获得药品注册证书
新药临床试验
君实生物:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点
新的发明专利
南卫股份:一种用于治疗糖尿病慢性溃疡的药物制剂及其制备方法获得发明专利证书
投资与收购
凯莱英:在美国投资设立创新药CDMO研发中心
报告分享:
《中国式投资爆雷大全》(最新版)
书籍介绍:
BhaviouralEconomics:Psychology,nuroscinc,andthhumansidofconomics(HotScinc)
星际微光数据资源
摄影:Rocktosp
哈哈
第部分
Thfirststory
白
医周*见
新药获批上市
甘李药业:门冬胰岛素30注射液获得药品注册批件证券代码:证券简称:甘李药业公告编号:-039年2月4日,甘李药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》,相关情况如下:一、药品的基本情况药品名称:门冬胰岛素30注射液剂型:注射剂规格:3ml:单位申请事项:国产注册注册分类:治疗用生物制品受理号:CXSS京证书编号:S药品批准文号:国药准字S0024药品批准文号有效期:至年2月0日上市许可持有人、生产企业:甘李药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。获得《药品注册批件》后,公司还需要进行药品GMP符合性确认方可生产和销售。二、药品的其他相关情况年2月,甘李药业向国家药监局递交的门冬胰岛素30注射液药品注册申请获得受理。门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物,适用于糖尿病的治疗。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。截至本公告发布日,全球范围内门冬胰岛素30注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家,根据诺和诺德年年报,预混门冬胰岛素注射液年在全球的销售额为95.85亿丹麦克朗,在中国的销售额约为43.02亿丹麦克朗。在中国,门冬胰岛素30注射液是研发热点,联邦制药已递交上市申请,宜昌东阳光、通化东宝等处于临床试验阶段。截至年9月30日,公司在该研发项目上已累计投入约3,.24万元。灵康药业:子公司注射用氟氯西林钠获得药品注册批件证券代码:证券简称:灵康药业公告编号:-近日,公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠《药品注册批件》,有关内容如下:一、药品的基本情况(一)药品名称:注射用氟氯西林钠批件号:S剂型:注射剂规格:C9H7CFN3O5S计0.25g申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药品第6类药品注册标准编号:YBH50药品有效期:8个月上市许可持有人:海南美兰史克制药有限公司上市许可持有人你猜对了么?
问题请见上期文章:医周*见l三部委:推动居民电子健康码替代医疗卫生机构就诊卡-第98期
已完成的项目星际微光已完成的项目(新增TBD)
Copyright?-IntrstllarFirflyLtd.Allrightsrsrvd
星际微光(北京)咨询顾问有限公司版权所有
点此访问我们的微博,掌握更多黑科技~星际微光团队向作者提问……